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检测标准:
1 医疗器械的灭菌 微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的测定 GB/T 19973.1-2015 初始污染菌
2 保健品灭菌 微生物学方法第1部分:产品上微生物群落的测定 ISO 11737-1:2018 EN ISO11737-1:2018 初始污染菌
3 《美国药典》微生物计数试验 USP-NF2021Chapter 初始污染菌
4 《中国药典》2020年版 四部非无菌药品微生物限度检查:微生物计数法 通则1105 初始污染菌
5 医疗器械的灭菌 微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的测定 GB/T 19973.1-2015 微生物限度
6 保健品灭菌 微生物学方法第1部分:产品上微生物群落的测定 ISO 11737-1:2018 EN ISO11737-1:2018 微生物限度
7 《美国药典》 微生物计数试验 USP-NF2021Chapter 微生物限度
8 《美国药典》特定菌试验 USP-NF2021Chapter 微生物限度
9 《中国药典》2020年版 四部非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法 通则1105 微生物限度
10 《中国药典》2020年版 四部非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 通则1106 微生物限度
11 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 3 无菌检验
12 医疗器械的灭菌 微生物学方法第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 GB/T 19973.2-2018 无菌检验
13 保健品灭菌微生物学方法第2部分:无菌过程的定义、有效性和维护中进行的无菌试验 ISO 11737-2:2019 EN ISO11737-2:2020 无菌检验
14 《美国药典》无菌检查 USP-NF2021Chapter 无菌检验
15 《中国药典》2020年版 四部 无菌检查法通则1101 无菌检验