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检测标准:
1 121℃内表面耐水性测定法和分级YBB00242003-2015,中国药典2020年版四部通则4006 121℃内表面耐水性
2 三氧化二硼测定法YBB00232003-2015,中国药典2020年版四部通则4009 三氧化二硼
3 非肠道及制药设备用弹性件第3部分参数:释放粒子数的测定 ISO 8871-3:2003 不可见粒子
4 内应力测定法YBB00162003-2015,中国药典2020年版四部通则4003 内应力
5 输血、输液、注射瓶铝盖 -通用要求及试验方法 ISO8872:2003 凸边
6 剥离强度测定法YBB00102003-2015,中国药典2020年版四部通则4004 剥离强度
7 输血、输液、注射瓶铝盖 -通用要求及试验方法 ISO8872:2003 压盖
8 非肠道及制药设备用弹性件第1部分参数:液体高压消毒器可萃取物 ISO 8871-1:2003 可溶出重金属
9 非肠道及制药设备用弹性件第3部分参数:释放粒子数的测定 ISO 8871-3:2003 可见粒子
10 非肠道及制药设备用弹性件第1部分参数:液体高压消毒器可萃取物 ISO 8871-1:2003 吸收度
11 输液瓶及注射瓶铝塑组合瓶盖-要求及试验方法 ISO10985-2009 外观质量
12 非肠道及制药设备用弹性件第5部分参数:功能要求及试验 ISO8871-5:2016 容器/瓶塞完整性
13 密度测定法YBB00132003-2015,中国药典2020年版四部通则4012 密度
14 输血、输液、注射瓶铝盖 -通用要求及试验方法ISO 8872:2003 尺寸
15 热分析 美国药典43版891 差示量热扫描法