百检网-大型的第三方检测平台,为您提供检测、检验、第三方检测、质检报告、计量认证,提供专业的CMA/CNAS资质报告,报告适用于电商入驻,工商抽检,商超入驻,招投标等。
检测标准:
1 医疗器械无菌屏障系统加速老化实验标准指南 ASTMF1980-2016 加速老化试验
2 *终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015 加速老化试验
3 *终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料,无菌屏障系统和包装系统的要求 ISO 11607-1:2019 加速老化试验
4 *终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T19633.1-2015 封口剥离试验(密封强度)
5 *终灭菌医疗器械的包装第2部分:成型、密封和装配过程的验证要求 GB/T 19633.2-2015 封口剥离试验(密封强度)
6 *终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料,无菌屏障系统和包装系统的要求 ISO11607-1:2019 封口剥离试验(密封强度)
7 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010 封口剥离试验(密封强度)
8 用染料渗透试验法检测多空渗水医用包装封层泄露的试验方法 ASTMF1929-15 染料渗透试验
9 无菌医疗器械包装试验方法第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010 染料渗透试验
10 用内压法检测医疗包装中总泄漏的试验方法(泡沫试验)ASTM F2096-11 气泡试验
11 无菌医疗器械包装试验方法第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法) YY/T 0681.5-2010 气泡试验
12 通过气泡产生法测定柔性包装泄漏的标准试验方法ASTM D3078-02(2013) 真空泄露试验
13 *终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T 19633.1-2015 真空泄露试验
14 *终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料,无菌屏障系统和包装系统的要求 ISO 11607-1:2019 真空泄露试验
15 可伸缩包装的抗内部增压损坏用标准试验方法 ASTMF 1140-2013 胀破试验