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检测标准:
1 中国药典 2020年版四部通则1148溶血与凝聚检查法 溶血试验
2 医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照材料 急性全身毒性试验
3 中国药典 2020年版四部通则1141异常毒性检查法 异常毒性检查
4 消毒技术规范2002年版第二部分第2.1条款,国家卫生部出版 杀菌试验
5 医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照材料 刺激试验
6 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法 无菌试验
7 中国微生物限典2020年版四部1105非无菌产品度检查:微生物计数法药 微生物限度
8 中国药典2020年版四部通则1121抑菌效力检查法 抑菌效力检查
9 中国药典 2020年版四部通则1101无菌检查法 无菌试验
10 一次性使用医疗用品卫生标准 微生物限度
11 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法 刺激试验
12 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 细胞毒性试验
13 一次性使用卫生用品卫生标准附录C 杀菌试验
14 中国药典2015版四部通则1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 微生物限度
15 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物试验方法 细菌内毒素试验